- Haberler
- Güncel
- Kayserililer Dikkat O Kollajen Ürünlerine Acil Durdurma Ve Toplatılma Kararı! İmha Edildi
Kayserililer Dikkat O Kollajen Ürünlerine Acil Durdurma Ve Toplatılma Kararı! İmha Edildi
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), STR BİYO TEKNOLOJİLERİ MEDİKAL İMALAT İTHALAT VE İHRACAT SAN. TİC. LTD. ŞTİ. tarafından piyasaya sürülen iki ürün hakkında toplatılma ve durdurulma karar verdi.
Kurum tarafından yapılan incelemelerde, Intracollagen Kit ile 2 ml Intra Hydralized Collagen My Filler Man Max isimli ürünlerin içerikleri ile Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kayıtlarının uyuşmadığı tespit edildi.
Ürünlerin piyasadan çekilmesi ve geri çağrılması istendi ve Yetkililer, geri çekilen ürünlerin Çorum Belediyesi Tıbbi Atık Tesisinde imha edildiğini bildirdi.
İlan detaylarında ise “STR BİYO TEKNOLOJİLERİ MEDİKAL İMALAT İTHALAT VE İHRACAT SAN. TİC. LTD. ŞTİ. tarafından piyasaya arz edilen Intracollagen Kit ve 2ml Intra Hydralized Collagen My Filler Man Max içerikleri ile ÜTS kayıtlarının uyuşmadığı, TİTCK yönetmeliği standartlarına, uygunluk değerlendirme işlemleri usulüne uygun tamamlanmadığı tespit edilmiş ve 7223 Kanununun (7.Maddesi 1.fırkasının b)gereğince adı geçen ürünlerin Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 07.11.2025 tarihli ve E-24931227-511.09.01-26309 sayılı kararı ile 7223 kanun 16.maddesi kapsamında piyasaya arzın ivedilikle durdurulması, piyasada bulundurulmasının önlenmesi, piyasadan çekilmesi, geri çağrılması kararı verilmiştir.
Elinde Firmaya ait PRP ürünlerinden bulunan kişi/kurumların ürünleri tarafımıza göndermelerini rica ederiz.
7223 sayılı Kanun 16. maddesi doğrultusunda ;
1- Intracollagen Kit ve 2ml Intra Hydralized Collagen My Filler Man Max Ürünlerinin piyasaya arzı Durdurulmuştur.
2- Intracollagen Kit ve 2ml Intra Hydralized Collagen My Filler Man Max Ürünlerinin Geri Çekme Bildirimleri yapılmıştır.
3- Geri çekilen ürünlerin Çorum Belediyesi Tıbbi Atık tesisinde imhası gerçekleştirilmiştir.
Firma Ünvanı: STR BİYO TEKNOLOJİLERİ MEDİKAL İMALAT İTHALAT VE İHRACAT SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
Adres: Pınarçay OSB 20.Cadde No:2/1 Merkez/ÇORUM
Telefon: 0364 234 44 14
Mail: [email protected]” bilgileri yer aldı.
